На заводе по производству «Спутника V» ВОЗ нашла нарушения
У представителей ВОЗ возникли вопросы к тому, как ведётся производство «Спутника V» на российском заводе в Уфе.
Комиссия Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) выявила нарушения на заводе «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод», который занимается выпуском вакцины «Гам-КОВИД-Вак» от коронавируса. Проблемы были обнаружены во время инспекционной поездки представителей ВОЗ по всем четырём производственным площадкам «Спутника V» после подачи заявки на включение препарата в список допущенных для использования в чрезвычайных ситуациях.
На производственных мощностях в Уфе инспекция ВОЗ отметила, что, как сообщается в отчёте о поездке, на заводе «выявлены опасения» относительно полного отслеживания, идентификации и истории партий «Гам-КОВИД-Вак» и лекарственных веществ первого и второго компонентов вакцины, есть вопросы к адекватности мер по снижению рисков перекрёстного загрязнения, а также к асептике линий розлива вакцины и одежды их операторов, что может влиять на стерильность готового препарата.
ВОЗ подчеркнула, что предварительные результаты проверки касаются только работы и продукции «Фармстандарт — Уфимский витаминный завод» и не распространяются на других производителей «Спутника V» или любых партий этого препарата, произведённых на других производственных площадках.
Напомним, разработанная российским Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи вакцина против SARS-CoV-2 на основе аденовирусных векторов человека, «Спутник V» стала первой зарегистрированной в России. Вакцина поставляется в том числе и за рубеж. Также в России созданы вакцины «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» Роспотребнадзора и «КовиВак», разработанная Центром имени Чумакова РАН.
