Опубликованы результаты третьей фазы российских испытаний китайской вакцины
Эффективность однокомпонентной китайской вакцины оказалась довольно высокой
Как сообщает «Интефакс», завершена III фаза клинических испытаний китайской вакцины «Конвидеция». По её итогам показатель иммунного ответа у всех добровольцев на 28-й день после вакцинации составил 90,6%. В компании «Петровакс», которая готова выпускать этот препарат в России, отметила, что на протяжении всего периода наблюдения у волонтеров сохранялся высокий уровень нейтрализующих антител к вирусу, что подтверждает долгосрочную защиту.
В начале августа «Петровакс» направил в Минздрав в финальном отчёте результаты исследования III фазы. В результате выяснилось, что однократное введение вакцины приводит к выраженному иммунному ответу при хорошей переносимости и высоком профиле безопасности. Препарат предусматривает вакцинацию единственной дозой. На прививку ни у кого не проявились серьёзные побочные реакции и никто из участников не умер, добавили в компании.
По статистике наблюдений, общие поствакцинальные реакции были зарегистрированы у 26,9% добровольцев из группы «вакцина» и 10,5% добровольцев из группы «плацебо». «Наиболее часто в группе "вакцина" наблюдались повышенная температура тела — 20,2%, головная боль — 5,9%, утомляемость — 5,4%, боль в мышцах — 4,8% и боль в суставах — 1,9%. В большинстве случаев — у 21% добровольцев, вакцинированных "Конвидецией", — системные поствакцинальные реакции имели лёгкую степень выраженности», — отметили в «Петроваксе».
«Реакции средней степени выраженности наблюдались у 4,6% участников. У большинства добровольцев в обеих группах общие и местные поствакцинальные реакции, так же, как и нежелательные явления, разрешались в течение 7 дней после вакцинации. Местные поствакцинальные реакции были зарегистрированы у 21,8% участников исследования», — рассказали в компании.
«Было обнаружено, что доля волонтёров с высоким уровнем антител к аденовирусу выросла после вакцинации. Иными словами, вакцина вызвала иммунный ответ к вирусу — носителю. При этом количество антител к аденовирусу на момент вакцинации никак не повлияло на уровень сероконверсии — основной показатель иммунитета к SARS-CoV-2. Эти данные указывают на то, что эффективность вакцинации не зависит от имеющегося у человека иммунитета к аденовирусу, а стимуляция иммунного ответа к аденовирусу за счёт вакцинации не повлияет на эффективность повторного введения той же вакцины», — поделились в «Петроваксе».
Вакцина «Конвидеция» — рекомбинантная вакцина на основе аденовирусного вектора человека 5-го типа, несущего S-белок вируса SARS-CoV-2. Её разработала китайская иммуннобиологическая компания CanSino Biologics Inc. (СanSinoBIO, HK6185). Вакцину уже одобрили регуляторы Китая, Мексики, Пакистана и Венгрии, сообщала СanSinoBIO. Препарат хранится при температуре 2-8 градусов Цельсия и вводится одной дозой.