«Спутник V» весной собираются испытать на детях

Разработчик вакцины от коронавируса «Спутник V» может в марте нынешнего года запросить у Минздрава разрешение исследовать препарат на детях.
«Спутник V» весной собираются испытать на детях

Pixabay

Центр имени Гамалеи планирует начать исследования в апреле или мае

Как сообщил в интервью ТАСС директор Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Александр Гинцбург, уже через два месяца центр планирует подать документы в Минздрав России для получения разрешения на исследование разработанной вакцины против коронавируса «Спутник V» на детях.

Впрочем, исследование в этом случае начнётся не ранее завершения третьей фазы испытаний препарата у взрослых, которая запланирована на апрель-май 2021 года. «По поводу исследования вакцины у детей: очень активно ведётся работа по подготовке документов, надеюсь, в течение полутора-двух месяцев она будет завершена в плане написания», — отметил Гинцбург.

«Даже если мы получим разрешение, начать можно будет только после того, как полностью закончатся все исследования на взрослых. То есть официально будут в регистрационное удостоверение внесены результаты наблюдений за третьей фазой. Это будет где-то в мае-апреле», — пояснил директор Центра имени Гамалеи. Напомним, вакцина от коронавируса, которую Россия зарегистрировала 11 августа 2020 года первой в мире, получила название «Спутник V».

Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Пострегистрационные исследования препарата начались в Москве 7 сентября — в программе должны были принять участие 40 тысяч человек, 10 тысяч из которых получили бы плацебо вместо вакцины, но Минздрав РФ принял решение прекратить привлечение добровольцев, набрав около 31 тысяч человек.