Создан новый препарат для лечения меланомы

Американское управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило новый препарат для лечения меланомы Keytruda компании Merck.
IFL Science
1
6578
  • Трехмерное изображение клетки меланомы.
    Трехмерное изображение клетки меланомы. Фото: Pacific Northwest National Laboratory
  • Противораковые антитела.
    Противораковые антитела. Фото: NIH
  • Клетки меланомы под микроскопом.
    Клетки меланомы под микроскопом. Фото: DermNet NZ

Keytruda — торговая марка препарата пембролизумаб, предназначенного для лечения пациентов, страдающих от прогрессирующей меланомы, которым уже не помогают другие лекарства. Его действие основано на блокировке белка программируемой смерти клеток PD1, который препятствует борьбе иммунной системы против раковых клеток. Keytruda планируется использовать после иммунотерапии ипилимумабом, а для пациентов, чьи опухоли связаны с мутацией гена BRAF V600, Keytruda будет использован после ипилимумаба и ингибитора BRAF.

Меланома — не самое распространенное раковое заболевание кожи, но самое тяжелое. USFDA присвоило Keytruda статус «прорыва в медицине», поскольку предварительные клинические испытания уверенно доказали преимущества нового препарата. Такие статусы присваиваются препаратам, способным повысить эффективность лечения серьезных заболеваний. Читать далее

Эффективность Keytruda была доказана испытаниями препарата на 173 пациентах с прогрессирующей меланомой, которые уже прошли курс лечения другими лекарствами. В зависимости от симптомов, они получали либо стандартную дозу препарата — 2 миллиграмма на килограмм массы тела, либо повышенную — 10 миллиграммов на килограмм. Как результат, значительно уменьшение опухоли наблюдалось у 24% больных, причем эффект продолжал действовать от полутора до девяти месяцев, а у большинства пациентов еще дольше.

Безопасность Keytruda исследовалась с привлечением 411 пациентов. Выявленными побочными эффектами от употребления лекарства стали усталость, тошнота, зуд кожи, сыпь, ухудшение аппетита, запоры, боли в суставах и диарея. Также сообщается о риске тяжелых побочных эффектов для здоровых органов, включая легкие, толстую кишку и печень, однако у участников исследования такие последствия применения препарата наблюдались крайне редко.

Производитель планирует провести испытания Keytruda в качестве средства для лечения рака желудка, легких, мочевого пузыря и горла.

Комментарии

1 комментарий